국내 제약바이오 기업, 작년 ‘FDA 8건 허가’ 따내

역대 최대 성과… 기술수출도 14건

지난해 국내 제약·바이오 기업이 미국 식품의약국(FDA)에서 8건의 품목 허가(판매 승인)를 획득해 역대 최대 성과를 냈다. 제약·바이오 기업들이 공격적으로 연구개발(R&D)에 나서고 있다는 의미다.

20일 한국제약바이오협회 측에 따르면 지난해 삼성바이오에피스 3건, 셀트리온 1건, 대웅제약 1건, SK바이오팜 2건, SK케미칼 1건씩 미국 FDA 허가를 받았다.

바이오의약품과 바이오시밀러, 합성의약품 신약과 합성의약품 복제약 등 전 분야에서 고르게 성과가 나왔다. 이로써 국내 제약 기업의 미국 FDA 허가 품목은 23개로 집계됐다. EMA 허가 품목도 16개로 늘었다. 한편 제약·바이오 기업은 지난해 모두 14건의 기술수출을 이뤄냈다. 계약 규모는 총 8조5165억 원(비공개 계약은 제외)이다. 2018년 5조3706억 원보다 58.6% 증가한 수치다.

임현석 기자 lhs@donga.com