获FDA销售许可的第一种国产新药诞生

由生物工学企业LG生命科学开发的奎诺酮类抗菌素Factive作为国内新药，首次取得了美国食品及医药管理局（FDA）的正式销售许可。

LG生命科学6日公布：“5日（韩国时间），该公司开发的Factive作为对医院内肺炎和慢性呼吸道疾病急性病变患者的‘新一代医疗剂’，获得了美国FDA的销售许可。”

由国内制药企业开发的新药获美国FDA许可尚属首次，因此韩国紧随美国、日本、英国等国家挤进在FDA注册新药的世界10强之列。

LG生命科学研究组公布，Factive是用途广泛的抗菌素，对呼吸道感染菌和肺炎球菌具有比现有产品显著的疗效。尤其具有能够快速渗透的药效和快速改善症状以及产生抵抗力低、服用量少等特点。

特别是，Fative还具备了杀灭因服用现有抗菌素青霉素而产生的抗体菌的效果。据因服用青霉素而产生抗体的国内使用者占总患者人数的70～80%。

此前，Factive于2001年和2002年分别获得了新西兰和韩国食品医药品安全厅的新药销售许可。如果与LG生命科学确立合作关系的美国Gene Sofe在北美和欧洲市场；LG生命科学则在亚洲和南北、非洲市场正式销售产品和原料，预计年均销售额最高将达800多亿韩元。

　LG生命科学计划，于7月末左右确定Factive的价格，并首先投放到国内市场。

異鎭 leej@donga.com