セルトリオンのバイオシミラー「アバスチン」、欧州で「販売承認勧告」獲得

セルトリオンは自社開発のバイオシミラー「ＣＴ－Ｐ１６」が欧州医薬品庁（ＥＭＡ）傘下のヒト用医薬品委員会（ＣＨＭＰ）から２４日（現地時間）「販売承認勧告」を受けたと明らかにした。

ＣＴ－Ｐ１６は抗がん剤「アバスチン」（成分名ベバシズマブ）のバイオシミラーで、既存の血液がん治療剤トルキシマ、乳がん治療剤ホジュマに続くセルトリオンの３番目の抗がん抗体バイオシミラーだ。

セルトリオンは昨年１０月、直腸がんや非小細胞肺がんなどアバスチンに承認された全体適応症に対してＥＭＡに許可を申請している。セルトリオンは同時期、米食品医薬品局（ＦＤＡ）にも販売許可を申請しており、年内許可を待っている。

セルトリオンはＣＴ－Ｐ１６が欧州委員会（ＥＣ）の最終販売許可を獲得すれば、「ベグゼルマ」というブランド名でグローバル市場に製品を披露する予定だ。


チョン・ナムヒョク記者 forward@donga.com