수입의약품 규제 대폭 풀린다…국내시장 대거잠식 우려

7월부터 수입 의약품에 대한 규제가 대폭 완화돼 국내 의약품 시장이 외국 제약회사에 잠식당할 것으로 보인다.

식품의약품안전청은 외국 의약품집에 실린 일반의약품에 대해 안전성 유효성 심사를 면제해주는 등 수입규제완화를 골자로 한 개정안을 마련, 7월부터 시행한다고 2일 밝혔다.

이에 따르면 미국의약품집(PDR)등 서방선진7개국(G7)의약품집에 실린 일반의약품은 안전성 유효성 심사대상에서 제외하고 89년 이후 허가된 전문의약품과 동일한 품목에 대해서는 생물학적 동등성 및 비교임상실험 자료 제출을 면제했다.

또 개발된지 3년이 안된 수입의약품은 국내에서 비교 임상실험을 거치도록 한 것을 폐지하고 개발된지 3년이 넘었거나 2개국 이상에서 팔리고 있는 의약품은 2001년까지는 현행대로 외국 임상자료를 제출하지 않도록 했다.

〈정성희기자〉shchung@donga.com