일동제약, 국내 첫 세포독성 항암제 공장 KGMP 승인 받아

일동제약(대표이사 이정치. 사진)이 최근 완공한 국내 유일의 세포독성 항암제 공장에 대한 KGMP(의약품 제조 품질관리기준) 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 이에 따라 일동제약은 글로벌 제약사로서의 위상을 한단계 업그레이드하게 됐다.

이번에 KGMP 승인을 받은 일동제약의 항암제 공장은 국내 유일의 독립 항암제 공장으로서 바이알 세척에서부터 포장까지 원스톱으로 이뤄지는 자동화시스템과 오염을 원천 방지한 RABS(Restricted Access Barrier System)를 국내 최초로 도입했다.

여기에 차압, 온도, 습도를 자동으로 관리하는 BMS(Building Management System), 자동화 창고 등의 첨단 시스템도 갖추고 있다.

이에 따라 연간 약 1천억 원의 생산능력을 갖추게 돼 일동제약은 수출 및 수탁 사업에도 적극 진출할 수 있는 기반을 마련했다.

일동제약은 신공장의 EU GMP와 일본 GMP를 취득, 현재 동남아시아 지역에 편중돼 있는 수출시장을 일본과 유럽에 이어 중남미와 아프리카까지 확대해 나간다는 계획이다.

한편 일동제약은 세포독성항암제와 세파계 항생제 생산시설을 의무적으로 분리하도록 하는 새로운 시설기준령 시행규칙이 2012년부터 발효됨에 따라 수탁사업에 더욱 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다.

[자료 제공: 일동제약]

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