SK㈜의 바이오 사업자회사인 SK바이오팜이 약 6000억 원 규모의 신약후보물질 기술 수출에 성공했다. 매출 규모에 따라 추가로 받는 경상기술료(로열티)까지 포함하면 기대 수익이 1조 원에 육박한다.
SK바이오팜은 스위스에 본사가 있는 제약사 아벨 테라퓨틱스와 5억3000만 달러(약 5936억 원) 규모의 뇌전증 치료용 신약 후보물질인 세노바메이트 기술 수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약금으로 1억 달러, 시판 허가 등 목표 달성 시 나머지 금액(4억3000만 달러)을 받게 된다. 추가로 판매 규모에 따른 로열티와, 아벨사의 신주 상당량을 인수할 수 있는 권리도 이번 계약에 포함됐다.
아벨사는 중추신경계 신약 개발과 판매를 위해 미국 노바퀘스트캐피털 매니지먼트와 유럽 LSP 등 헬스케어 시장의 유력 투자사들이 합작해 설립했다. 이번 계약으로 유럽 지역에 판매할 세노바메이트 제조, 판매에 대한 독점적 권리를 갖는다. 아벨사는 SK바이오팜의 글로벌 임상 데이터를 토대로 유럽의약청(EMA)에 신약 판매 허가 신청을 제출할 예정이다. EMA 시판 허가를 받으면 세노바메이트는 전통 제약 강국인 영국 독일 프랑스 스위스를 포함한 유럽 32개국에 판매된다.
뇌전증은 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 중추신경계 질환으로 만성화될 경우 뇌 손상과 신체적, 정신적 장애를 초래한다. 시장조사업체 글로벌데이터에 따르면 뇌전증 치료제 시장 규모는 2018년 62억 달러 수준에서 2021년에는 70억 달러로 빠르게 성장할 것으로 전망된다.
앞서 지난해 11월 SK바이오팜은 세노바메이트의 신약판매허가신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 국내 기업이 독자 개발한 신약을 FDA에 판매 허가 신청을 낸 첫 사례다. SK㈜ 관계자는 “세계 최대 제약시장인 미국에서는 SK가 직접 임상부터 판매까지 수행해 수익을 극대화하고, 유럽에서는 시장 특성을 고려해 현지 파트너사와 전략적 제휴를 추진하는 투트랙 전략”이라고 설명했다.
통상 제약사들이 임상 1상 단계에서 기술 수출을 진행한 것과 달리 세노바메이트는 마지막 임상 단계인 3상을 완료한 상태여서 수출부터 시판까지 기간이 대폭 줄어들 것으로 전망된다. 바이오 업계에선 이르면 2021년 유럽 지역 판매가 시작될 것으로 보고 있다. 생산 역시 SK㈜가 2017년 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)로부터 인수한 아일랜드 스워즈 공장이 맡게 될 가능성이 높다. 올해 11월 시판 허가를 받으면 미국 시장에서도 2020년부터 판매가 시작돼 대규모 매출이 기대된다.
조정우 SK바이오팜 대표는 “이번 계약을 통해 세노바메이트의 신약 가치를 글로벌 투자자들로부터 인정받았다”며 “아벨사와의 긴밀한 협조를 통해 유럽 시장에 가능한 한 빨리 출시될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
댓글 0