‘국산 1호 코로나 백신’ 청신호 …SK바사, 임상 1·2상 성공

지난 9월 15일 오후 경기도 성남시 SK바이오사이언스 판교연구소. 2021.9.15/뉴스1 © News1

SK바이오사이언스의 국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보 물질 ‘GBP510’의 임상 1·2상에서 면역 반응과 안전성을 확인한 것으로 나타났다. 임상 참여자의 99%는 코로나19 바이러스를 무력화하는 항체가 형성됐다.

SK바이오사이언스는 5일 “고려대 구로병원 등 14개 기관에서 성인 328명에게 GBP510과 제약사 GSK의 면역증강제를 함께 투여한 임상을 통해 이러한 결과를 확보했다”고 밝혔다.

SK바이오사이언스에 따르면 임상 1·2상 참여자의 GBP510 투약 2주 뒤 코로나19 바이러스 중화항체는 완치자 대비 약 3.6~13.3배로 나타났다. 중화항체는 체내에 들어온 바이러스를 무력화하는 항체다. 모더나, 화이자 백신은 각각 4배와 3배 수준이다. SK바이오사이언스 관계자는 “투약 과정에서 임상 참여자의 중대한 이상 반응은 1건도 발생하지 않았다”고 설명했다. SK바이오사이언스는 임상 1·2상 결과를 국내외 보건당국에 제출할 예정이다.

GBP510은 독감 백신과 B형 간염 백신 등에 널리 쓰이는 ‘재조합’ 방식의 코로나19 백신이으로 2~8도의 상온 보관이 가능하다. 미국 노바백스사도 재조합 방식을 활용해 코로나19 백신을 개발했다.

SK바이오사이언스는 한국과 베트남에서 코로나19 백신의 임상 3상을 이미 시작했다. 국제백신연구소(IVI)와는 유럽, 동남아시아 등에서 임상 3상을 진행하기 위한 국가별 승인 절차를 진행하고 있다. GBP510 임상 3상은 다른 백신과 안전성을 비교하는 ‘비교임상’ 방식으로 진행되며 4000여 명이 참여한다.

SK바이오사이언스는 임상 3상 결과를 토대로 내년 상반기(1~6월) 중 국내외 보건당국으로부터 국산 코로나19 백신의 긴급사용허가를 받는 것을 목표로 하고 있다.