거산무역상사, 실리콘 보형물 ‘미스티’ 美 FDA 승인

국내 보형물 전문 기업 거산무역상사가 기성 실리콘 보형물 ‘미스티’로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 밝혔다.

앞서 거산무역상사는 지난 해 맞춤형 실리콘 보형물 ‘핏미’로 FDA 승인을 받은 바 있다. 이로써 거산무역상사는 기성 보형물과 맞춤형 보형물의 풀 포트폴리오를 갖춘 국내 첫 기업이 됐다.

거산무역상사 관계자는 "이번 FDA 승인은 우리 회사의 기술력과 품질이 국제 기준에서도 인정받았음을 보여주는 중요한 성과다. 이번 FDA 승인을 기반으로 미국 및 글로벌 시장에서의 성장을 가속화하고, 환자들에게 더 나은 보형물의 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 노력할 것"이라고 전했다.

이어 "기성 실리콘 보형물과 맞춤형 실리콘 보형물의 풀 포트폴리오는 고객들에게 다양한 선택지를 제공하며, 각 환자의 개별적인 요구에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 강조했다.

한편, 거산무역상사는 향후 미국 시장 진출 계획을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획이다. 또한, 기타 제품 개발과 연구 방향에 대한 비전을 공유하며, 정확한 사전 수술 계획을 위한 3D 맞춤형 솔루션과 다양한 재료 포트폴리오를 통해 글로벌 의료 분야에서의 선도적인 위치를 확보할 것으로 기대하고 있다.