대웅제약, 폐섬유증 신약후보물질 ‘베르시포로신’ 임상 2상 첫 투약

102명 환자 대상 24주간 안전성·효능 평가
폐섬유증 치료제 개발 및 희귀질환 적응증 확장 기대

대웅제약이 혁신 신약으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약후보물질 ‘베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)’이 다 국가 임상 2상에 진입했다. 6일 대웅제약은 최근 베르시포로신의 임상 2상 대상 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 밝혔다.

이번 임상 2상은 한국과 미국의 약 30개 기관에서 진행된다. 총 102명의 환자에게 24주간 시험약 또는 위약을 투여 후 베르시포로신의 안전성과 노력성 폐활량(FVC) 개선율의 변화를 평가한다. 2024년까지 시험 대상자 투약을 완료하고 결과를 확인하는 것이 목표다. 베르시포로신의 주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능이 상실되는 폐 질환이다. 대웅제약은 이번 임상을 통해 비임상 효력시험에서 확인된 베르시포로신의 항섬유화 효과 및 폐기능 개선 결과를 증명하겠다고 설명했다.

한국에서 임상 2상을 총괄하는 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수는 “특발성 폐섬유증 환자들을 위한 새로운 치료제 개발에 노력하는 가운데 대웅제약의 베르시포로신 임상 2상 시험은 기존 치료제의 부족한 점을 보완하는 치료제 개발에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다” 고 말했다.

이창재 대웅제약 대표는 “대웅제약이 세계 최초 혁신 신약으로 자체 개발 중인 베르시포로신이 임상 2상 시험에서 첫 번째 대상자가 등록돼 첫 투약을 마치면서 보다 신속하게 환자들에게 다가갈 수 있는 중요한 첫걸음을 내디뎠다. 성공적인 임상 결과를 확보하기 위해 대웅제약의 신약개발 역량 강화에 집중할 계획이다”고 밝혔다.