美FDA, 코로나19 혈장치료 긴급 승인에…의학계 “정치적 결정” 비판도

도널드 트럼프 미국 대통령이 23일(현지 시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료에 대한 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 발표했다. 그러나 의학계 일각에서 해당 치료법에 대한 추가 검증이 필요하다고 주장하는 상황에서 공화당 전당대회 전날 전격 승인 결정을 내린 것에 “정치적 결정”이란 비판이 나오고 있다.

트럼프 대통령은 이날 오후 백악관 기자회견에서 “‘중국 바이러스’에 대한 우리의 싸움에서 셀 수 없이 많은 목숨을 구할 역사적인 발표를 하게 돼 기쁘다”며 이를 발표했다. 그는 “오랫동안 기다려온 위대한 일”이라며 “강력한 치료제로 놀라운 성공률을 갖고 있다”고 이 치료법을 추켜세웠다.

혈장치료는 감염병에 걸렸다가 회복한 환자의 혈장(혈액에서 적혈구와 백혈구, 혈소판 등을 뺀 액체 성분)을 추출해 다른 환자에게 주입함으로써 혈장에 포함된 항체가 치료를 돕도록 하는 방식이다. 이미 미국에서 7만 명 이상이 이 치료법을 이용했다. 알렉스 아자르 보건복지부 장관은 “코로나19 발병 사흘 내 혈장치료를 받은 환자들의 35%가 생존률이 더 높았다”고 설명했다.

그러나 아직 대규모 임상실험을 거친 것이 아니어서 의료계 일각에서는 신중론이 나오고 있다. FDA도 관련 데이터가 부족하다는 지적에 따라 긴급 승인을 미뤄왔다. 이런 까닭에 FDA가 승인을 한 것이 결국 트럼프 대통령의 압박 때문이란 관측이 나온다. 워싱턴포스트(WP)는 “코로나19 백신과 치료제 확보를 대선 승리의 관건으로 보고 있는 트럼프 대통령이 반전을 노리고 전당대회 전날 이번 발표를 했다”고 비판했다.

이런 가운데 뉴욕타임스(NYT)는 트럼프 행정부가 이르면 9월 말 코로나19 백신의 긴급사용을 승인할 가능성을 시사했다고 보도했다. 스티븐 므누신 재무장관과 마크 메도스 백악관 비서실장이 지난달 30일 낸시 펠로시 하원의장 등 민주당 지도부와의 면담 때 미국에서 3상 임상시험을 마치지 않은 백신의 긴급사용을 승인할 수도 있다고 말했다는 것. 메도스 실장은 당시 영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동 개발 중인 백신을 가장 가능성 있는 후보로 꼽았다고 NYT는 전했다.

워싱턴=이정은특파원 lightee@donga.com