유한양행, ‘레이저티닙’ 17개국 임상3상 돌입

비소세포폐암 1차 치료제 가능성 연구
국내 연구자회의 열고 임상3상 체제 가동

레이저티닙 연구자회의 기념사진

유한양행은 3일 오픈 이노베이션 전략을 활용해 개발 중인 ‘레이저티닙(lazertinib)’이 글로벌 17개국에서 임상3상에 들어간다고 밝혔다. 레이저티닙은 지난해 12월 국내 식품의약품안전처로부터 첫 번째 임상시험승인(IND)을 받았다. 조만간 환자 모집을 개시할 예정이다. 세르비아와 말레이시아에서는 임상시험계획승인 신청을 완료했다.

이번 임상3상은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 380명을 대상으로 1차 치료제로서 레이저티닙과 게피티니브의 안전성 및 유효성을 비교하는 시험이다.

국내에서는 세브란스병원과 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원 등 27개 병원이 참여한다. 이와 관련해 최근 임상3상 시험 내용과 계획을 연구진에게 소개하는 연구자회의가 개최된 바 있다. 연구자회의에는 연구진 100여명과 업계 관계자들이 참석해 레이저티닙 개발에 대한 높은 관심을 보였다고 유한양행 측은 전했다.

이번 임상3상 연구를 이끌고 있는 조병철 세브란스병원 교수는 “레이저티닙은 작년 10월 세계적인 학술지 란셋 온콜리지에 실린 비소세포폐암 환자 대상 임상 시험 결과 발표를 통해 임상적으로 의미 있는 안전성과 항종양 효과를 보여줬다”며 “레이저티닙이 EGFR 돌연변이양성 비소세포폐암의 유병률이 높은 국내 환자들에게 좋은 치료 대안이 될 수 있도록 이번 임상3상 시험에 최선을 다할 것”이라고 말했다.

유한양행에 따르면 레이저티닙은 임상1/2상 시험을 통해 EGFR T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암환자에서 120mg 이상 용량을 투여하였을 때 ‘무진행 생존기간’이 12개월 3주로 나타났다. 무진행 생존기간은 질병이 진행되지 않거나 혹은 사망에 이르지 않는 기간을 말한다. 이를 통해 우수한 안전성을 보여줬다는 설명이다.

유한양행 관계자는 “한국에 이어 다른 국가에서도 추가적인 임상3상이 성공적으로 이뤄질 수 있도록 모든 노력을 다할 것”이라고 말했다.

한편 유한양행이 개발 중인 레이저티닙은 지난 2018년 11월 얀센바이오테크에 기술수출 됐다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com