메디톡스, 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’ 치료용 적응증 획득

미간주름 이어 ‘뇌졸중 후 근육 경직 치료’ 적응증 확보
보툴리눔 톡신 치료 시장 입지 강화 박차

메디톡스 코어톡스

메디톡스는 최근 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’가 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’ 적응증을 식품의약품안전처(식약처)로부터 신규 획득했다고 12일 밝혔다. 코어톡스는 이번 적응증 획득으로 론칭 1년 만에 2개 적응증을 확보하게 됐다. 미용 분야에서 치료 시장으로 입지를 강화한 것이다.

뇌졸중 후 근육 경직은 뇌졸중 환자 3명중 1명꼴로 흔하게 나타나는 질환으로 알려졌다. 뇌의 중추 신경계 손상으로 인한 후유증으로 발생하며 심할 경우 일상생활 뿐 아니라 신경학적, 기능적 회복에 심각한 장애 요인으로 작용할 수 있다. 경직된 상지근육 부위에 코어톡스를 투여하면 근육의 과도한 수축을 억제해 증상이 완화되는 효과를 이번에 식약처로부터 입증 받았다. 3년간 최대 6회까지 요양 급여도 인정받을 수 있다.

메디톡스에 따르면 코어톡스는 보툴리눔 독소 중 효능에 관여하지 않는 비독소 단백질을 제거해 내성 위험성을 낮춘 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 세계 최초로 제조 과정 중 사용되는 보툴리눔 배양배지의 동물 성분을 완전히 배제하고 완제품에 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않아 혈액 유래 병원균과 전염성 미생물 감염 가능성을 줄였다는 설명이다.

메디톡스 관계자는 “미용 시장에 비해 고용량 시술이 요구되는 치료 시장 특성상 내성 위험성을 낮춘 코어톡스는 가장 적합한 치료 옵션이 될 것”이라며 “메디톡스는 국내 보툴리눔 톡신 업체 중 최다 치료 적응증을 획득하고 있고 추가 적응증 확보를 통해 보다 많은 환자들의 치료에 보탬이 되도록 할 것”이라고 말했다.

한편 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 치료 시장 입지를 강화하기 위해 특발성 과민성 방광(임상3상), 양성교근비대증(임상3상), 발한억제(원발성 겨드랑이 다한증 치료, 임상3상), 만성편두통(임상2상) 등을 진행하고 있다고 전했다. 특히 양성교근비대증(사각턱)과 발한억제 관련 적응증은 올해 상반기 허가 신청을 목표로 하고 있다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com