글로벌 시장 규모 7조 원→17조 원(2027년) 전망
영국서 임상 1상 승인… 안전성·지질강하 효과 확인
차세대 콜레스테롤에스테르 전이단백질 저해제
기존 약물과 차별화
종근당은 최근 새로운 기전으로 주목 받고 있는 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’이 영국 규제당국(MHRA)
종근당(대표 김영주)은 최근 새로운 기전으로 주목 받고 있는 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’이 영국 보건사회복지부 산하 ‘의약품 및 보건의료제품규제청(MHRA)’으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 15일 밝혔다.
CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이에서 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG) 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP) 활성을 억제해 저밀도콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고 몸에 좋은 고밀도콜레스테롤(HDL-C)을 높여 주는 기전의 치료제다. 앞서 종근당은 이상지질 동물모델 약효 평가 실험을 통해 LDL-C와 LDL-C에 함유돼 이쓴 아포단백(Apo-B)이 유의하게 감소하고 HDL-C가 증가하는 우수한 지질 개선 효과를 확인한 바 있다.
특히 CKD-508은 안전성 문제로 개발이 중단됐던 기존 CETP억제제 ‘아나세트라핍(anacetrapib)’, ‘토세트라핍(torcetrapib)’ 등과 달리 지방 조직에서 약물이 축적되거나 혈압이 상승하는 등의 문제가 발생하지 않는 것으로 나타났다.
종근당은 전임상 결과를 바탕으로 유럽에서 진행될 임상 1상 시험에서 약물 안전성과 지질 개선 효과를 입증한다는 계획이다.
종근당 관계자는 “현재 약 7조3000억 원(60억 달러) 규모 글로벌 이상지질혈증 치료제 시장은 오는 2027년 약 17조 원(140억 달러) 규모로 성장할 것으로 예상된다”며 “CKD-508은 스타틴으로 조절되지 않는 이상지질혈증 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있는 혁신적인 약물로 글로벌 신약 가능성이 기대된다”고 말했다.
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