美 바이오베라티브, 한미약품 파트너 스펙트럼에 ‘롤론티스’ 특허침해 소송

바이오베라티브, 스펙트럼 상대로 손해배상 청구·가처분 신청
“롤론티스 허가 앞두고 의도적으로 소송” 분석
한미약품·스펙트럼 “소송 움직임 인지해 준비해왔다”
“바이오베라티브 소송에 강력히 대응할 것”

한미약품은 프랑스 사노피 계열 미국 제약업체 ‘바이오베라티브(Bioverativ Therapeutics)’가 한미약품 미국 파트너업체인 스펙트럼을 상대로 바이오신약 ‘롤론티스’에 대한 특허침해 소송을 제기했다고 4일 밝혔다.

바이오베라티브는 지난달 28일 미국 델라웨어 법원에 특허침해 소송을 제기하면서 손해배상 청구 및 가처분을 신청했다고 한다.

스펙트럼 측은 “롤론티스 생산과 사용, 상용화 활동은 어떤 특허도 침해하지 않는다”며 “한미약품과 계약서 조항에 따라 롤론티스 개발 및 상업화 권리를 보호하기 위해 강력히 대응할 것”이라고 입장을 냈다.

지난 2012년 한미약품과 롤론티스 라이선스 계약을 체결한 스펙트럼은 현재 한국과 중국, 일본을 제외한 지역에 대한 롤론티스 글로벌 개발 및 판권을 보유하고 있다. 라이선스 계약 내에는 스펙트럼이 제3자로부터 제기되는 특허침해 소송에서 면책된다는 내용의 일반 조항도 포함된 것으로 전해졌다.

한미약품 관계자는 “롤론티스의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 임박한 것으로 판단한 바이오베라티브가 의도적으로 특허소송을 제기한 것으로 분석하고 있다”며 “한미약품과 스펙트럼으 오래 전부터 이러한 움직임을 인지하고 면밀한 준비를 해왔다”고 말했다. 이어 “롤론티스는 한미약품 독자 기술로 개발한 의약품으로 스펙트럼과 함께 권리를 지켜나갈 수 있도록 강력히 대응해 나가겠다”고 덧붙였다.

롤론티스는 한미약품 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 호중구감소증 치료제다. 항암화학요법을 받는 암 환자에게 발생하는 호중구감소증을 치료하거나 예방하는 용도로 사용할 수 있는 약효 지속형 바이오신약이다. 한미약품은 지난해 5월 식품의약품안전처에 롤론티스 국내 허가를 신청했고 식약처는 롤론티스 생산 공장인 평택 바이오플랜트 실사를 완료했다. 해외에서는 스펙트럼이 글로벌 임상 3상을 완료하고 작년 10월 미국 FDA에 시판허가를 신청했다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com