일동제약, 日 시오노기제약과 경구용 코로나19 치료제 공동개발… 내년 상반기 허가 목표

시오노기 후보물질 ‘S-217622’ 개발 추진
비임상서 변이 바이러스 억제 효과 확인
임상계획 식약처 승인 완료
국내 경증 환자 200명 대상 임상 2·3상 진행
내년 상반기 긴급사용승인 목표
개발 성공 시 국내 생산 추진

일동제약이 내년 상반기 허가를 목표로 경구용 코로나19 치료제 개발을 추진한다. 일본 시오노기제약의 후보물질을 공동개발하기로 했다.

일동제약은 17일 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’에 대한 국내 임상(2·3상)계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 국내에서 무증상 환자 및 경증·중등증 환자 200명을 대상으로 임상에 착수할 예정이다. 시오노기제약은 일본과 싱가포르 등에서 글로벌 임상을 진행한다.

일동제약에 따르면 국내에서 내년 상반기 긴급사용승인을 목표로 하고 있다. 또한 기술이전을 통해 국내 생산을 계획하고 있다고 한다. 개발 성공 시 국내에서 안정적으로 경구용 치료제 공급이 가능할 전망이다.

S-217622는 코로나 계열 감염병을 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스 치료를 위해 개발된 물질이다. 이 물질을 이용해 하루 1회 1정을 5일간 복용하는 경구용 치료제 개발이 목표다.

앞서 진행된 연구에 따르면 S-217622는 우수한 안전성과 내약성을 보였고 SARS-CoV-2에만 존재하는 단백질 분해효소(3CL-프로테아제)를 억제해 바이러스 증식을 막는 효과를 보이는 것으로 나타났다. 비임상에서는 알파와 베타, 감마, 델타 등 변이 바이러스에서 모두 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 능력을 보여줬다고 한다.

일동제약과 시오노기제약은 온라인으로 공동개발 계약을 체결했다. 윤웅섭 일동제약 대표는 “경구용 코로나19 치료제 개발은 비즈니스를 넘어 코로나19 사태를 종식시키기 위한 제약사의 사회적 의무”라며 “치료제 개발 염원을 책임감으로 삼아 성공적인 치료제 개발을 위해 적극 협력할 것”이라고 말했다.

한편 시오노기제약은 지난 1878년 창립된 제약사다. 144년 역사를 보유한 업체다. 항생제와 항바이러스제를 포함한 항감염증과 중추신경계 장애 분야 치료영역에 중점을 두고 혁신 치료제 연구개발과 상업화에 매진해왔다. 글로벌 톱50 제약업체로 일본을 비롯해 미국과 유럽, 중국 등에서 자회사를 보유하고 있다. 대표 의약품으로는 독감치료제 조플루자와 항생제 페트로자, 고지혈증 치료제 크레스토 등이 있다.

일동제약은 1980년대 초부터 약 40년간 시오노기와 협력관계를 유지해왔다. 시오노기의 항생제 후루마린과 특발성폐섬유화증 치료제 피레스파 등의 국내 허가와 생산을 진행한 바 있다.