HK이노엔, 세포치료제 CDMO 사업 진출… 앱클론과 혈액암 치료제 공동개발

앱클론 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’ 공동개발 추진
AT101, 작년 말 임상 1·2상 승인… 혈액암 적응증
HK이노엔, 국내 최대 규모 세포유전자치료제 플랫폼 구축
상반기 앱클론과 CDMO 정식 계약 목표

HK이노엔(HK inno.N)이 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업 진출을 본격화한다.

HK이노엔은 세포치료제 전문 업체 앱클론과 CAR-T 세포치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. CAR-T 세포치료제는 환자 몸에 있는 T-세포에 특수수용체(키메릭 항원 수용체, CAR)를 적용한 후 다시 환자 몸에 넣어 암 세포를 찾아내 사멸하도록 유도하는 치료제를 말한다.

앱클론 CAR-T 세포치료제는 임상 1·2상을 앞두고 있다. HK이노엔은 경기도 하남에 구축한 세포유전자치료제센터에서 앱클론과 CAR-T 세포치료제의 성공적인 상업화에 협력한다는 계획이다.

협약에 따라 HK이노엔은 앱클론이 개발 중인 혈액암 치료용 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 임상과 제품생산, 상업화 등을 위해 공동개발 범위를 구체적으로 논의할 예정이다. 또한 앱클론의 후속 CAR-T 세포치료제 파이프라인 개발 협력도 추진하기로 했다. 정식 CDMO 계약은 올해 상반기 중 체결하는 것을 목표로 하고 있다.

앱클론 AT101은 혈액암을 적응증으로 하는 CAR-T 세포치료제다. 작년 말 임상 1·2상을 승인 받았다. 앱클론의 항체 디스커버리 플랫폼을 적용해 자체 발굴한 항체를 기반으로 개발된 치료제 후보물질로 기존에 CAR-T 세포치료제와 비교해 신규성과 약효 차별성이 많은 기대를 받고 있다고 HK이노엔 측은 설명했다. 비임상 시험에서 기존 치료제에 불응하거나 재발하는 암 세포 모델에 대한 사멸효과를 보였고 동등 이상 효과를 나타냈다고 한다.

앱클론과 CAR-T 세포치료제 공동개발을 추진하는 HK이노엔은 미래 성장 동력으로 CAR-T와 CAR-NK 등 세포치료제에 주목하고 세포유전자치료제 플랫폼을 구축했다. 특히 치료현장으로 신속한 공급을 위해 연구부터 임상시험약 제조, 상업용 치료제 생산 등이 모두 가능하도록 국내 최대 수준 치료제 단일 플랫폼을 갖췄다. HK이노엔은 현재 4개의 CAR-T, CAR-NK 세포치료제를 개발하고 있다. 치료제 개발 성공률을 높이고 시장 진입 시기를 앞당기기 위해 글로벌 기업들로부터 혈액암과 고형암 치료제 기술을 이전받는 동시에 기술 국산화를 위해 자체적인 치료제 연구를 추진 중이다. 이번 MOU를 발판으로 CDMO 사업에도 시동을 걸었다.

원성용 HK이노엔 바이오연구소 소장은 “이번 CAR-T 세포치료제 공동개발 협력으로 첨단 바이오의약품 기술 발전에 기여하면서 빠른 시장 진입을 기대한다”며 “첫 세포치료제 위탁개발생산이 원활히 이뤄질 수 있도록 연구·개발(R&D) 역량에 집중할 것”이라고 말했다.