유한양행, 위무력증 치료제 신약 ‘YH12852’ 위배출 개선 효능 확인

파트너 美 프로세사 임상2a상 진행
위약 대비 위배출 기능 개선 데이터 확보
위무력증, 치료제 없는 미충족 수요 질환
위무력증 효과 평가 연내 완료 예상

유한양행은 위무력증 치료제 신약 후보물질 ‘YH12852(PCS12852)’가 미국에서 이뤄진 임상2a상에서 위배출 기능이 개선 관련 긍정적인 임상데이터를 확보했다고 10일 밝혔다. YH12852은 미국 프로세사파마슈티컬즈(Processa Pharmaceuticals, 이하 프로세사)에 기술수출한 신약 후보물질이다.

이번 임상은 위무력증 환자(중등증 또는 중증)를 대상으로 안전성과 약동학적 특성, 위배출률, 위무력 증세 등에 대한 효능을 평가하기 미국 프로세사가 진행했다. 이중맹검, 위약 대조, 무작위 배정 방식으로 4주간 이뤄진 임상 결과다. 해당 2a상 임상은 지난 4월 첫 투약이 이뤄졌다.

YH12852는 유한양행이 자체 개발한 5-히드록시트립타민4(5-HT4, 5-hydroxytryptamine4, 세로토닌 일종) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제(agonist)다. 국내에서 전임상 독성, 임상 1상 시험을 마치고 프로세사에 기술이전됐다. 위장관 운동장애를 치료하기 위해 사용된 기존 세로토닌 수용체(5-HT4) 작용제는 낮은 5-HT4 선택성을 보이는 반면 다른 수용체에 결합하면서 심각한 심혈관 이상반응이 발생하는 한계가 있었다. 5-HT4 작용제가 아닌 다른 위무력증 치료제의 경우 부작용으로 인해 블랙라벨이 부착되거나 복용이 제한되고 있다.

반면 YH12852는 건강한 피험자와 변비 환자를 대상으로 심혈관 이상반응 또는 심각한 이상반응 없이 위장관 기능 개선 효과를 나타냈다. 이번 임상2a상에 발생한 이상반응은 전부 경증에서 중등증으로서 투여 개시 후 며칠 이내 발생해 특별한 후유증을 남기지 않고 빠르게 호전됐다. 이번 임상에서 예상하지 못하거나 심각한 임상반응은 관찰되지 않았다고 한다.

이번 임상을 주도한 시안 비고라(Sian Bigora) 프로세사 최고개발책임자(CDO)는 “이번 YH12852 임상2a상을 통해 위무력증 환자에 대한 위장운동촉진 효과와 위배출 기능 개선 효능을 확인했다”며 “이번 임상데이터가 계획한 임상2b상을 설계하는데 유용하게 활용될 것으로 기대한다”고 말했다.

위무력증은 아직까지 효과적인 치료제가 없는 미충족 수요 질환으로 알려졌다. 유한양행 측은 YH12852가 위무력증 환자 삶의 질 개선에 기여할 것으로 기대하고 있다.