HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 연구결과 발표… “제품 경쟁력 이어가겠다”

글로벌 학술대회 'DDW 2023'서 신약 연구결과 공개
단기 투약 후 치유율·의인성 궤양 치료효과·위 배출 변화 등 발표

HK이노엔은 미국 시카고에서 진행된 2023년 소화기질환주간(Digestive Disease Week 2023, 이하 'DDW 2023')에서 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 연구결과를 발표했다고 17일 밝혔다.

발표된 내용은 ▲미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2주/4주간 케이캡정(테고프라잔) 투약 후 치유율을 확인한 다기관 4상 임상 ▲위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정의 효과를 확인한 연구자 주도 임상 ▲케이캡정 복용 시 위 배출 변화를 확인한 연구자 주도 임상 등 총 3가지다.

위식도역류질환의 대표 증상은 가슴 쓰림과 산이 역류하는 것으로 '미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2주/4주간 케이캡정(테고프라잔) 투약 후 치유율' 연구는 최석채 원광대학교 병원 소화기내과 교수가 주도했으며 신철민 분당 서울대학교병원 소화기내과 교수가 발표했다. 케이캡정(테고프라잔) 50mg을 2주 및 4주간 투약했을 때 치유율을 확인한 결과, 케이캡정 은 대조군인 PPI 투여군과 비교해 비열등성을 입증했다. 또 중등도 이상의 식도염(LA grade C/D)과 CYP2C19 유전형에 상관없이 유사한 치유율이 확인됐다고 한다.

박종재 고려대학교 구로병원 소화기내과 교수가 주도한 ‘위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정의 효과’ 연구는 김병욱 인천성모병원 소화기내과 교수의 발표를 통해 공개됐다. 연구결과 케이캡정은 PPI계열의 에소메프라졸과 비교하여 의인성 궤양 치료에 대한 비열등성을 입증했고, 4주 치유율에서 더 높은 치유율(30.3% vs 22.1%)을 나타냈다.

위점막하박리술(ESD)은 위선종이나 조기 위암의 내시경적 치료 방법으로, 이로 인해 발생하는 궤양을 ‘의인성 궤양’이라고 부른다. 위점막하박리술 후 빠른 위산 분비 억제는 궤양의 빠른 치유와 출혈 및 천공 예방을 위해서도 필수적이다. HK이노엔은 이번 연구결과를 통해 궤양에 대한 케이캡정의 치료 효과를 뒷받침할 수 있는 임상 데이터를 확보했다고 한다.

정혜경 이화여대 부속 목동병원 소화기내과 교수가 진행한 ‘케이캡정 복용 시 위 배출 변화 관련 연구자 주도 임상’ 결과도 포스터를 통해 공개됐다. 정교수에 따르면 PPI는 소화 과정에 영향을 미치기 때문에 일반적인 식사 과정에서 음식물의 위 배출을 지연시키는 단점이 있다. 반면 P-CAB계열인 케이캡정은 건강한 성인의 식사 과정에서 위 배출에 유의미한 영향을 미치지 않았으며 식후 포만감이나 조기 포만감과 같은 소화불량 증상에도 영향을 미치지 않았다고 했다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡은 대한민국 P-CAB 시장을 만든 대표제품으로써 소화기질환주간(DDW), 유럽소화기학회(UEGW) 등 전세계 주요 학술대회를 통해 꾸준히 최신 연구결과를 공개하고 있다. 국내뿐만 아니라 세계 시장에서의 신약 경쟁력을 높이기 위해 다양한 차별화 연구를 진행 중으로 지속적인 임상 연구 및 논문 게재를 통해 케이캡의 가치를 널리 알릴 것"이라고 말했다.

HK이노엔의 케이캡(성분명 테고프라잔)은 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제로, ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 등 국내의 동일계열 치료제 중 가장 많은 적응증을 갖고 있다. 정제(25mg·50mg)와 구강붕해정(50mg) 등 두 가지 제형으로 출시됐으며 지난해 연 1321억 원의 원외 처방실적을 기록했다. 케이캡은 미국·중국 등 해외 35개국에 진출해있고 이 중 중국·필리핀·몽골에서는 출시를 완료했다.