‘적응증 확장 가능성↑’ 한미약품 NASH 신약… 특발성 폐 섬유증 치료 효과 연구결과 발표

미국흉부학회서 연구결과 포스터 발표
“NASH 이어 희귀질환 IPF 치료제 가능성 확인”
“기존 IPF 치료제보다 우수한 효능”

한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘랩스트리플아고니스트(LAPSTriple agonist, 국제일반명 에포시페그트루타이드·efocipegtrutide, 개발명 HM15211)’가 적응증 확장을 통해 혁신 가능성을 확대하고 있다고 24일 밝혔다. 랩스트리플아고니스트는 최근 미국 식품의약국(FDA) 산하 IDMC(독립적데이터모니터링위원회)로부터 치료제 개발을 중단 없이 지속하라는 권고를 받은 바 있다.

지난 19일(현지 시간)부터 24일까지 미국 워싱턴DC에서 열린 미국흉부학회 국제컨퍼런스 ‘ATS(American Thoracic Society) 2023’에서 한미약품은 랩스트리플아고니스트를 특발성 폐 섬유증(IPF, idiopathic pulmonary fibrosis) 치료제로 개발할 수 있는 가능성을 확인한 연구결과 1건을 포스터 발표했다.

랩스트리플아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucagon)과 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 3중 작용 바이오신약으로 개발 중이다. 한미약품은 현재 글로벌 임상 2상을 통해 NASH 치료제로 개발 중인 동시에 IPF 등 희귀질환 치료제 개발 가능성을 탐색하고 있다. 앞서 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)은 랩스트리플아고니스트를 원발 담즙성 담관염과 원발 경화성 담관염, 특발성 폐 섬유증 등을 적응증으로 하는 희귀의약품으로 지정했다.

이번에 발표한 연구결과는 특발성 폐 섬유증 모델에서 후보물질의 효력을 평가한 것으로 반복 투약 시 혈중 산소포화도가 증가하고 섬유화 지표들이 유의하게 개선된 점을 확인했다고 한다. 섬유화 진행 억제 및 폐 기능 개선을 통해 동물모델에서 질병 진행에 따른 사망률을 낮춘 결과를 보였다는 설명이다. 특히 국내에서 현재 IPF 치료제로 허가된 피르페니돈(pirfenidone)과 닌테다닙(nintedanib)보다 우수한 효과를 나타냈다고 강조했다.

미국흉부학회 국제컨퍼런스 ATS 발표 관련 안내문

발표를 맡은 김정아 박사는 “NASH 치료제는 물론 특발성 폐 섬유증 치료제로 개발할 수 있는 가능성을 뒷받침한 데이터를 확보했다는데 의미가 있다”고 말했다.

특발성 폐 섬유증은 폐 조직이 점진적으로 딱딱하게 굳어지는 섬유화가 진행돼 폐 기능 저하를 유발하는 희귀질환이다. 질병 원인으로 뚜렷하게 입증된 것은 없고 기존 치료제는 증상을 완화하는 정도의 효능적 한계로 인해 미충족 의료 수요가 높은 질환이기도 하다.

한미약품 관계자는 “삼중 작용 바이오신약으로 개발 중인 랩스트리플아고니스트가 다양한 적응증에서 의미있는 잠재력을 지속적으로 확장해 나가고 있다”며 “희귀질환으로 고통 받는 환자 삶의 질 향상을 위해 신약 개발과 상용화에 최선을 다할 것”이라고 전했다.