‘백색입자’ 독감백신 안전하나 폐기…식약처 “불안감 제거 차원”

22일 오전 서울 강서구 한국건강관리협회 서울서부지부 독감 예방주사접종소에서 한 시민이 독감 백신을 맞고 있다. 뉴스1

일부 인플루엔자(독감) 백신에서 발견된 백색입자가 효과와 안정성에 영향을 미치지 않는 다는 조사 결과가 나왔다.

식품의약품안전처는 27일 백색입자가 발견돼 회수 조치된 한국백신의 ‘코박스플루4가PF주’에 대하여 관련 시험을 실시한 결과를 발표했다.

이에 따르면 백색입자는 백신의 원래 성분으로부터 나온 단백질이었다. 식약처는 백색입자에 대한 특성 분석을 위해 백색입자가 생성된 제품을 대조군(WHO 표준품 및 타사의 정상제품)과 비교 분석했다. 그 결과 백색입자 생성 제품은 대조군과 차이가 없었다.

식약처는 백색입자가 생성된 백신의 효과에 대하여 항원 함량시험한 결과, 기준에 적합해 백신 효과에 문제가 없음을 확인했다. 항원 함량시험은 항원-항체반응 정도를 WHO 표준품과 비교해 독감백신 중 항원 함량을 정량하는 방법으로 국제적으로 통용되는 시험법이다.

안정성에도 영향을 미치지 않는 것으로 확인됐다. 백색입자가 생성된 제품을 토끼에 근육주사 후 3일간 관찰하고 부검 및 조직병리검사를 수행한 결과, 주사부위 피부가 붉게 되는
등 백신 투여에 의한 주사 부위의 일반적인 반응 이외 특이적인 소견은 없었다.

아울러 식약처는 독감백신의 백색입자와 관련해서 3차례에 걸쳐 전문가 논의를 진행했다. 그 결과 이번 백색입자가 포함된 백신의 안전성·유효성에는 큰 문제가 없을 것으로 판단했다.

그럼에도 식약처는 백식입자가 형성된 백신을 폐기하기로 했다. 양진영 식약처 차장은 27일 독감백신 백색 입자 시험결과 브리핑에서 “접종 받아야 하는 국민 불안감 제거 차원에서 해당 백신은 업체 자진회수 후 폐기할 예정”이라고 밝혔다.

윤우열 동아닷컴 기자 cloudancer@donga.com