먹는 코로나 치료제 연말 승인 전망…“화이자와 추가 구매 협의”

정부는 미국 제약사 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 ‘팍스로비드’를 기존 7만 명분 외 추가 구매하기 위한 협상을 진행하고 있다고 밝혔다. 또 경구용 치료제에 대한 규제당국의 승인이 올해 연말에는 나올 것으로 전망했다.

23일 김옥수 중악방역대책본부(방대본) 자원지원팀장은 정례브리핑에서 “화이자 7만 명분은 구매 약관에 대한 사안”이라며 “그 외에 추가로 협상이 진행되고 있다”고 했다.

이어 “국내 의약품 규제 당국의 승인 현황, 방역 상황, 임상 결과를 종합해서 경구용 치료제가 충분히 확보될 수 있도록 제약사와 긴밀히 협의 중에 있다”고 덧붙였다.

김 팀장은 또 “식약처의 긴급사용 승인이 올해 연말까지 검토될 것으로 보여진다”며 “승인 일자와 저희가 국내에 도입할 수 있는 일자를 감안해서 조금 더 구체적으로 전할 것”이라고 했다.

그러면서 경구용 치료제에 대해선 “주사제가 아니기 때문에, 활용성의 측면에서 재택 환자들에게 매우 유용한 수단이 될 것으로 판단되고 있다”며 “고위험·경증·중등증을 대상으로 환자의 치료에 사용될 수 있다”는 긍정적인 입장을 전했다.

앞서 정부는 경구용 치료제 40만4000명분을 구입해 이르면 내년 2월 도입한다는 계획을 밝힌 바 있다. 지금까지 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)의 몰누피라비르 20만 명분, 화이자의 팍스로비드 7만 명분 등 27만 명분의 치료제 계약을 체결했다. 나머지 13만4000명분 구매도 논의 중이다.

한편 미국 식품의약국(FDA)은 22일(현지 시간) 화이자의 ‘팍스로비드’를 가정용으로 허가했다고 밝혔다. 허가 대상은 12세 이상의 성인과 어린이 환자로 코로나19가 중증으로 진행될 가능성이 높은 고위험군에 속해야 한다. 코로나19에 대한 경구용 알약이 미국에서 승인된 것은 이번이 처음이다.