식약처 “머크 ‘먹는 치료제’, 안전·효과성 추가 검토 필요”

김강립 식품의약품안전처장이 27일 충북 청주시 오송읍 식약처 브리핑실에서 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 긴급사용승인 결정 브리핑을 하고 있다. 2021.12.27/뉴스1 © News1

식품의약품안전처가 머크(MSD)의 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오(몰누피라비드)’의 긴급사용승인 여부를 두고 안전성, 효과성에 대한 추가 검토가 필요하다고 27일 밝혔다.

김강립 식약처장은 이날 화이자의 먹는 치료제 ‘팍스로비드’ 긴급사용승인 결정 브리핑에서 “MSD의 치료제(라게브리오)에 대해서는 안전성, 효과성 자료에 있어 추가 확인이 필요하다. 긴급사용승인 검토가 완료되지 않았다”고 말했다.

식약처는 화이자의 먹는 치료제 ‘팍스로비드’에 대한 긴급사용승인을 22일부터 검토해 5일 만인 27일에 결정했지만 MSD의 치료제 ‘라게브리오’에 대한 긴급사용승인은 지난달 10일부터 여전히 검토 중인 상황이다.

이에 김 처장은 “우선 검토를 마치고 관련 절차와 법정위원회를 통해 승인받을 제품에 대해서는 승인 결정을 먼저하게 됐다”고 부연했다.

한편 미국 식품의약국(FDA)은 지난 22일(현지시간) 화이자 팍스로비드의 긴급사용승인을 결정한 데 이어 23일 머크 라게브리오의 긴급사용승인을 결정했다.

다만 라게브리오가 고위험군 감염자의 입원 및 사망률을 낮추는 비율은 30% 정도로 약 90%인 화이자 치료제에 비해 크게 낮고 부작용 우려가 있다고 전해진다.

미 FDA 역시 라게브리오의 복용 대상을 18세 이상 성인으로 한정하고, 선천성 기형을 야기할 수 있다는 안전성 문제에 임산부 복용을 불허한 상태다.

(서울=뉴스1)