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[여성건강]FDA, 피임패치 승인…내년초 시판

입력 | 2001-11-21 18:30:00


매일 먹는 피임 알약 대신 일주일에 한번씩 갈아붙이기만 하면 되는 피임 패치(사진)가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인됨에 따라 국내 시판도 조만간 가능해질 것으로 예상된다.

미국 FDA는 20일 피부에 붙이기만 하면 되는 오소-에브라(Ortho-Evra)라는 피임 패치를 세계에서 처음으로 승인했으며 이 패치를 개발한 미국의 오소-맥닐 제약회사는 내년부터 의사의 처방에 의해 미국 내 판매를 시작할 것이라고 밝혔다. 미국 시판 가격은 1개월분에 약 40달러(약 5만2000원)로 피임 알약과 비슷하다.

한국 식품의약품안전청 관계자는 “아직 승인신청이 접수되지 않았고 수입절차 등을 거쳐야겠지만 신청이 접수된 이후 통상 4개월 정도 이내에 승인이 난다”고 밝혔다.

명함보다 작은 크기의 이 피임 패치는 일주일에 한번씩 상체 부위를 달리하며 3주 동안 갈아붙이다 월경주기가 되는 그 다음 한 주간은 쉬는 방법으로 사용하며 FDA측은 3319명을 대상으로 한 임상실험에서 15명의 여성만이 임신하는 높은 피임 성공률을 나타냈다고 밝혔다. 강재성 고려대학병원장(산부인과 전문의)은 “이 패치는 동서양 여성 구분 없이 사용될 수 있다”며 “피임에 실패한 15명 중 체중 89㎏ 이상의 여성이 5명이었던 FDA 임상실험결과가 말해주듯 비만 여성의 경우 피임 패치가 임신을 차단하는 호르몬을 충분히 전달하지 못해 실패할 수도 있다”고 설명했다. 단기적인 부작용으로는 구토, 유방압통 등이 있을 수 있으며 드문 경우지만 담배를 피울 경우 혈전, 심장마비, 뇌졸중의 위험이 있다고 FDA측은 밝혔다.

credo@donga.com