高민감도 항원 진단키트 ‘비비비’와 공동 개발 “현존 진단키트 중 최고 수준 완성도” 휴마시스 항체 진단키트 이달 셀트리온 브랜드로 공급 20분 이내 코로나19 확진 여부 진단 가능
셀트리온의 진단키트 개발은 코로나19 항체 치료제 개발과 병행해 추진한 개발 프로젝트다. 셀트리온은 지난 2월 이후 차별화된 품질 경쟁력을 갖춰 글로벌 수요를 충족시킬 수 있는 신속진단키트 제품화를 위해 국내 업체와 협력했다.
국내 업체 협업을 통해 ‘항원 진단키트(POCT)’와 ‘항체 신속진단키트(RDT)’ 등 2가지 제품을 개발했다. 항원 POCT는 진단키트 전문기업 ‘비비비’와 헙업 관계를 통해 개발을 완료했다. 셀트리온 자체 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도(95% 이상)를 높이고 20분내 결과를 확인할 수 있는 진단키트를 공동 개발했다. 이 제품은 이미 CE인증 신청을 마쳤으며 이달 중 인증이 완료될 전망이다. 정식 출시는 7월부터 이뤄질 예정이다.
셀트리온은 비비비와 협업을 통해 향후 항암제와 면역치료제 등 기존 바이오의약품 제품에 대한 바이오마커 개발을 추진할 계획이라고 전했다.
휴마시스와는 향후 RDT 플랫폼을 지속 공동 개발해 나가면서 셀트리온 자체 항체-항원을 이용한 민감도 개선형 항체 RDT 뿐 아니라 항원 RDT도 개발해 공급한다는 복안이다. 항원 RDT는 저렴한 비용에 초기증상자도 선별해낼 수 있는 장점이 합쳐져 수요가 높아질 것으로 전망된다. 또한 코로나19 외에 다른 감염 질환 진단을 위한 제품까지 협업 분야 확대 방안을 검토할 예정이다.
셀트리온은 국내보다 상대적으로 공공 진단 인프라가 취약하거나 국가경제 부활을 위해 팬데믹 상황에서도 일상 복귀를 서두르고 있는 국가에 우선적으로 제품을 공급한다는 방침이다. 유럽 인증이 마무리된 후 세부적인 공급 대상 국가가 가시화될 전망이다.
셀트리온 관계자는 “현재 순항 중인 치료제 개발과 나란히 진단키트 제품도 전문 업체들과 협업을 통해 전 세계 공급을 앞두고 있는 상황”이라며 “글로벌 코로나19 종식 노력에 기여하는 동시에 국내 진단기기 업체들의 앞선 기술을 바탕으로 셀트리온과 진단업계 공동의 발전을 위해 다각도로 활용할 수 있는 방안을 지속 검토할 것”이라고 말했다.