태반주사제 ‘라이넥’, 러시아서 코로나19 임상 결과 발표… 염증·장기손상 감소 확인

환자 28명 대상 임상 진행
코로나19 중증환자 염증·장기손상 감소
태반주사제 코로나19 치료제 개발 가능성↑
JBP “후속 연구 공동 임상 추진”
라이넥, 국내서 GC녹십자웰빙이 생산·판매

GC녹십자웰빙 라이넥

러시아에서 태반주사제의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료 효과를 확인한 논문이 발표됐다.

태반(Placenta) 전문 제약업체 JBP(㈜일본생물제제) 국내법인 ‘제이비피코리아(JBP코리아)’는 러시아 피로고프(Pirogov)국립연구의학대학 연구팀이 인태반가수분해물 ‘라이넥’의 코로나19 치료 효과를 확인한 연구 논문을 발간했다고 15일 밝혔다. 이번 연구는 연구자 임상 방식으로 진행됐다. 이 과정에서 JBP는 러시아 연구팀에 라이넥을 공급했다. 국내에서 인태반가수분해물 주사제 라이넥은 GC녹십자웰빙이 라이선스 인(기술 이전) 방식으로 도입해 자체 생산 및 판매 중이다.

해당 연구는 러시아에서 지난 4월부터 5월까지 코로나19 환자를 대상으로 라이넥을 정맥투여해 증상 개선을 관찰하는 방식으로 진행됐다. 39세부터 86세까지 총 28명(라이넥 투여군, 대조군 각각 14명)이 이번 연구 대상이다. 이중 8명은 2형 당뇨, 12명은 죽상동맥경화증 및 관상동맥심장질환 등 합병증을 가진 환자였다. 이 환자들은 인공호흡기 또는 ‘고유량 산소치료법(고유량비강캐뉼라, HFNC, High Flow Nasal Cannula)’ 치료가 필요한 상태였고 대조군은 표준치료법으로 처치했다.

연구에서 라이넥 투여군은 혈중 페리틴이 감소한 것으로 확인됐다. 반면 대조군에서는 변화가 없었다. 간 기능 저하, 중증호흡기질환일 경우 혈중 페리틴이 높아지게 되는데 코로나19에 감염돼 적혈구세포가 용해될 경우 혈중 페리틴이 증가하게 된다. 중증도 감염에서 증가하는 C반응성단백질(CRP, C-reactive protein)도 라이넥 투여군에서 감소했고 14명 중 4명은 정상 수준까지 감소한 수치를 보인 것으로 나타났다. CRP 수치가 사이토카인 폭풍(cytokine storm)과 혈전이 발생하지 않을 수준이라는 점에서 의미가 있다는 설명이다. 사이토카인 폭풍은 코로나19 주요 사망 원인 중 하나로 꼽히는 증상이다. 외부에서 들어온 병원체에 대항하는 면역세포가 과도하게 활성화돼 몸속 장기에 염증 등을 일으켜 질환을 악화시키는 현상을 말한다.

이와 함께 호흡이 어려웠던 환자 11명의 산소포화도가 개선됐고 간손상지표(AST, ALT)와 신장손상지표인 크레아티닌 수치도 감소했다. 또한 라이넥 투여군의 CT 소견에서 폐 수치가 크게 개선됐고 림프구는 증가하는 것으로 나왔다. 그 결과 3일에서 15일 후 코로나19 음성 판정을 받아 퇴원할 수 있었다고 전했다. 반면 대조군에서는 3명의 사망자가 나왔다.

JBP 측은 “이번 연구 결과는 라이넥의 코로나19 중증환자에 대한 염증반응과 폐, 간, 신장 등의 장기손상 감소 가능성을 시사하는 것”이라며 “기전적으로 라이넥의 펩타이드 성분이 세포 및 조직재생에 관여한 것으로 보고 후속 연구도 계획하고 있다”고 말했다. 이어 “이번 결과에 대해 매우 고무적으로 평가하고 있어 향후 규모가 확대된 추가 임상에 대한 협력 방안을 논의 중에 있다”고 덧붙였다.

JBP는 일본 최초로 인태반 주사제 허가를 일본 후생노동성으로부터 승인 받은 업체다. 현재 일본과 러시아 몽골, 아제르바이잔, 동남아시아 등에 태반주사제를 공급하고 있다. 국내에서는 GC녹십자웰빙이 식품의약품안전처로부터 유일하게 품목 허가를 받아 판매 중이다. 누적 판매량은 5000만 도즈 규모다. 항염증 작용과 염증성 사이토카인(TNF-α, COX-2) 발현 억제 작용이 다수 연구를 통해 확인된 바 있다.

최근에는 GC녹십자웰빙이 충북대학교 의과대학 연구팀과 함께 라이넥의 항바이러스 효과를 연구한 결과 코로나19 치료에 사용되는 약물과 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 효능을 페럿(족제비과 동물) 동물모델 실험을 통해 확인했다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com