2일 충남 공주시 우성면에 위치한 (주)신아양행에서 업체 관계자들이 코로나19 백신 접종에 사용할 ‘최소 잔여형(LDS) 주사기’를 분주하게 생산하고 있다. 2021.2.2/뉴스1 © News1
질병관리청이 2월 중순께 들어오는 코백스 공급분 화이자 백신에 대해 국내 특례수입 절차를 밟기로 결정했다.
질병청은 2일 식품의약품안전처와 합동으로 개최한 전문가 자문회의를 통해 화이자 백신의 특례수입을 신청하기로 했다고 밝혔다.
자문회의 참석 전문가들은 화이자 백신이 WHO와 FDA 등 해외에서 사용승인을 먼저 받은 점과 우리 식약처가 WHO 협력 심사에 참여한 점을 고려해 특례수입이 가능하다고 판단했다.
식약처 특례수입은 약사법제85조의2제1항에 따라 감염병 대유행 등 국가비상 상황의 경우 국내 허가가 없는 예방·치료 의약품의 제조·수입을 가능하도록 하는 제도이다. 앞서 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’가 이 특례수입제도를 통해 국내에 들어왔다.
당시 특례수입 신청에서 허가 결정까지 약 5일이 소요된 점을 고려하면 화이자 백신 특례수입 결과도 일주일 이내 나올 것으로 예상된다.
질병청은 “식약처의 특례승인 절차가 마무리되는 대로 해당 백신이 국내에 도입될 수 있도록 화이자와 행정절차를 신속하게 진행하겠다”고 밝혔다.
(서울=뉴스1)