셀트리온이 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(CT-P17)’의 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 유플라이마는 미국 제약사 애비브가 만든 류머티즘 관절염 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이다. 휴미라는 전 세계 매출 1위 의약품으로 알려져 있다. 기존 휴미라 바이오시밀러들이 저농도로 개발된 데 비해 유플라이마는 고농도 제형인 것이 특징이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거했다. 셀트리온은 지난해 12월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 유플라이마의 판매 승인 권고 의견을 받은 지 2개월 만에 류머티즘 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 받았다.
김성모 기자 mo@donga.com