HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡’ 품목 허가… 올해 상반기 출시

물 없이 녹여 먹는 방식… 복용 편의↑
케이캡정 50mg 적응증 추가·25mg 품목 허가 신청
“제형·적응증 확대해 시장 지배력 강화할 것”

HK이노엔(inno.N)이 입에서 녹여 먹는 케이캡을 개발해 최종 허가를 획득했다. 올해 상반기 출시해 국내 소화성 궤양용제 시장 점유율 확대에 박차를 가한다는 방침이다.

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 케고프라잔) 신규 제형인 ‘케이캡 구강붕해정 50mg’이 식품의약품안저처로부터 품목 허가를 받았다고 11일 밝혔다.

케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요 없이 입에서 녹여 먹을 수 있는 제형이다. 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 환자들의 복용 편의를 높여준다. HK이노엔은 신규 제형 출시를 통해 시장 점유율 확대를 노리고 있다.

HK이노엔 관계자는 “올해 상반기 케이캡 구강붕해정을 출시해 의료진과 환자에게 다양한 선택지를 제공하고 이를 통해 처방실적이 증가할 것으로 기대하고 있다”며 “향후 적응증 확대 연구와 임상 차별화, 다양한 제형 개발 등을 통해 케이캡 시장 지위를 확고히 다녀나갈 것”이라고 말했다.

한편 HK이노엔은 단일 제형인 ‘케이캡정 50mg’이 지난해 국산 신약 가운데 최단 기간 원외처방실적 1000억 원을 돌파했다고 전했다. 최근에는 위식도역류질환 치료 후 유지요법 임상 3상 결과를 바탕으로 식약처에 적응증 추가와 신규 품목으로 ‘케이캡정 25mg’ 허가를 신청했다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com