美 FDA, 5세 미만 코로나 백신 심사 연기

 미국 식품의약국(FDA)이 5세 미만을 대상으로 한 코로나19 백신 승인 심사를 연기하기로 했다.

11일(현지시간) AP통신에 따르면 미 FDA 외부 자문위원들은 오는 15일 생후 6개월 이상 5세 미만에 대한 코로나19 백신 승인 권고 여부를 논의할 예정이었지만 이를 연기했다.

FDA는 화이자가 3차 접종 관련 데이터를 제출하면 회의를 개최하겠다고 약속했다. 화이자는 성명에서 4월 초까지 데이터가 나올 것이라고 예상한다고 밝혔다.

FDA의 백신 책임자인 피터 마크스 박사는 FDA의 결정이 화이자가 지금까지 제출한 증거에 대한 신중한 과학적 검토의 일환이라는 것을 부모들이 이해하기를 바란다고 말했다.

미국에서 5세 미만 1800만명은 아직 백신 접종을 받을 수 없는 유일한 연령대다. AP통신은 화이자가 4월 초까지 제출을 완료하더라도 보건 당국이 데이터를 검토하는 데 몇 주가 걸릴 것이라고 예상했다.


[서울=뉴시스]