호흡 샘플로 코로나바이러스를 진단할 수 있는 테스트기인 ‘인스펙트IR 코로나19 호흡측정기’. 인스펙트IR 시스템스 홈페이지 캡처
음주측정기처럼 날숨을 불어넣으면 코로나19 감염 여부를 판별해주는 장비가 처음으로 승인을 받았다.
14일(현지시간) CNN, 뉴욕타임스 등에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 이날 성명을 통해 호흡 샘플로 코로나바이러스를 진단할 수 있는 테스트기인 ‘인스펙트IR 코로나19 호흡측정기’의 긴급사용을 승인했다고 밝혔다.
이 기기는 기존의 코로나19 신속항원검사처럼 코 안 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하지 않아도 된다. 음주측정기처럼 생긴 빨대 같은 긴 관을 물고 10초가량 숨을 내쉬면 검사가 끝난다. 검사 후 3분 이내에 감염 여부가 나온다.
FDA는 이 기기의 진단 정확도가 대규모 연구에서 검증됐다고 설명했다. 코로나19 유증상자와 무증상자 2409명을 대상으로 시험한 결과 코로나19 양성은 91.2%, 음성은 99.3% 정확하게 판별했다.
기사와 직접적 관련 없는 참고사진. 게티이미지
제조사인 인스펙트IR은 이 기기를 매주 100대가량 생산할 수 있으며 기기 한 개당 하루에 160건의 검사를 진행할 수 있을 것이라고 NYT는 전했다. 상용화될 경우 매달 이 기기로 6만4000건가량의 검사를 할 수 있을 것으로 FDA는 보고 있다.
기내용 여행 가방 크기의 이 장비는 병·의원이나 이동식 코로나19 검사소에 설치해 사용할 수 있다. 다만 FDA는 이 측정기로 양성 반응이 나오면 유전자증폭(PCR) 검사를 통해 최종확인해야 한다고 전했다.
이혜원 동아닷컴 기자 hyewon@donga.com