유럽류마티스학회 밀라노서 개최 셀트리온 CT-P47 임상 1상 결과 온라인 공개 유럽서 CT-P47 글로벌 임상 3상 진행 중 오리지널 ‘악템라’ 작년 매출 4조5000억 원 학회서 부스 마련해 주요 제품 경쟁력 소개
셀트리온은 31일(현지 시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023)’를 통해 류마티스관절염 치료제 악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 처음 공개했다.
EULAR은 세계 최고 권위 류마티스 질환 학회 중 하나다. 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과와 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행하는 학회다. 올해는 밀라노에서 5월 31일부터 6월 3일까지 열린다.
셀트리온은 국내 건강한 피험자 318명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. CT-P47 피하주사(SC) 투여군과 오리지널 의약품(악템라) 피하주사 투여군으로 나눠 단일 투약한 결과 악템라와 약동학(PK)적 동등성을 입증했다. 안전성 측면에서도 오리지널과 유사한 결과를 보였다.
오리지널 의약품인 악템라는 글로벌 제약사 로슈(Roche)가 개발했다. 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨억제제다. 류마티스관절염을 비롯해 전신형 소아 특발성관절염, 다관절형 소아 특발성관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등을 적응증으로 한다. 악템라 작년 글로벌 매출은 약 4조5300억 원 규모다.
셀트리온 관계자는 “임상 1상에서 CT-P47의 약동학적 동등성과 안전성을 확인하고 세계적으로 권위 있는 유럽류마티스학회에서 임상 결과를 최초로 공개했다”며 “현재 진행 중인 임상 3상도 차질 없이 진해하고 TNF-α억제제에 이어 인터루킨억제제 바이오시밀러로 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다할 것”이라고 말했다.
한편 셀트리온그룹은 이번 EULAR 2023에서 단독 부스를 마련해 유럽 현지에 공급 중인 램시마SC와 유플라이마 등 주요 제품 경쟁력을 소개할 예정이다.
동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com