獲FDA銷售許可的第一種國產新藥誕生

由生物工學企業LG生命科學開發的奎諾酮類抗菌素Factive作爲國內新藥，首次取得了美國食品及醫藥管理局（FDA）的正式銷售許可。

LG生命科學6日公佈：“5日（韓國時間），該公司開發的Factive作爲對醫院內肺炎和慢性呼吸道疾病急性病變患者的‘新一代醫療劑’，獲得了美國FDA的銷售許可。”

由國內制藥企業開發的新藥獲美國FDA許可尚屬首次，因此韓國緊隨美國、日本、英國等國家擠進在FDA註冊新藥的世界10強之列。

LG生命科學研究組公佈，Factive是用途廣泛的抗菌素，對呼吸道感染菌和肺炎球菌具有比現有産品顯著的療效。尤其具有能夠快速滲透的藥效和快速改善症狀以及産生抵抗力低、服用量少等特點。

特別是，Fative還具備了殺滅因服用現有抗菌素青黴素而産生的抗體菌的效果。據因服用青黴素而産生抗體的國內使用者占總患者人數的70～80%。

此前，Factive於2001年和2002年分別獲得了新西蘭和韓國食品醫藥品安全廳的新藥銷售許可。如果與LG生命科學確立合作關係的美國Gene Sofe在北美和歐洲市場；LG生命科學則在亞洲和南北、非洲市場正式銷售産品和原料，預計年均銷售額最高將達800多億韓元。

　LG生命科學計劃，於7月末左右確定Factive的價格，並首先投放到國內市場。

異鎭 leej@donga.com