保健福利部長官金槿泰6日就含有苯丙醇胺(PPA)的感冒藥一事表示,作爲防止再次發生此類事件的對策,要設立“醫藥品安全政策審議委員會”。
金槿泰當天出席國會保健福利委員會全體會議時,面對議員們接連不斷的指責稱,計劃將其發展爲在福利部下屬討論醫藥品安全和防止類似事件再發生的制度化機構,並表明了上述立場。在會議上,議員們指出,福利部在此次事件的對應上存在問題。
如果設立醫藥品安全政策審議會,預計保健福利部對負責安全管理的食藥廳的監督會得到進一步加強。
與金槿泰一同出席的食藥廳長沈昌求透露,要促進新設專門負責藥品安全性資訊管理的“醫藥品資訊院”(暫稱)。
沈昌求對此次事件表示歉意說,之前對醫藥品安全性的資訊收集等管理體系有不完善之處。並解釋稱,將針對醫藥品資訊院將從食藥廳、健康保險審視評價院、醫藥專業人士、消費者收集、評價以及管理國內醫藥品安全性資訊。
據悉,166種含有PPA成分的藥品當中,一種藥品的生産許可證,是在含有PPA成分的藥品具有有害性的最終報告書出臺以後,提交到食藥廳後取得的。
大國家党議員全在姬當天追究此事稱:“有關PPA的最終報告書提交到食藥廳,食藥廳再通報制藥公司後的7月20日對O制藥公司C産品發放了産品生産許可證。”
據全在姬透露,在含有PPA成份的166種感冒藥當中,有13種是在最近3年才取得了生産許可。個別年度分別是2001年1種、2002年5種、2003年6種及今年1種。
對此,沈昌求承認說,在研究報告出臺的情況下,發放許可證是錯誤的作法。
朴民赫 mhpark@donga.com