以後接受他人的骨骼、皮膚、心臟瓣膜等組織移植的患者將大幅減少對組織是否安全的擔憂。
因爲國內首次設立了17家依照去年制定今年年初開始實施的《關於人體組織安全及管理的法律》,賦予必須提供安全的人體組織義務的公認人體組織銀行。
食品醫藥品安全廳於7日表示,已批准漢城大學醫院、三星漢城醫院、高麗大學九老醫院等8家醫療機構和加工處理企業、進口企業等17家設立人體組織銀行。
以後所有醫療機構除了將自身的組織進行移植的自我移植用組織外,只能使用上述人體組織銀行提供的組織。
實際上,在過去,以國內獲取的組織爲例,由於沒有得到特殊安全評估,所以接受移植的患者患上艾滋病、乙型肝炎等出現第二次感染的可能性並不小。
但是現在出現了對捐贈者及其組織進行徹底的檢查和殺菌處理,保障組織“質量”的人體組織銀行,所以上述副作用將大幅減少。
如果提供或移植患有傳染病、存在癌細胞轉移可能性的組織以及死亡原因不明的捐贈者的組織,將被處以最低2年有期徒刑、最高無期徒刑。
進行組織移植手術的醫療機構也必須將結果記錄在案並通報給組織銀行,若發生傳染病或惡性腫瘤等嚴重副作用,就必須向食品藥品安全廳彙報事實。若有違反,將處以最高300萬韓元罰款。
食品醫藥品安全廳負責人表示,“如果在國內獲取的人體組織的安全性得到加強,並且社會意識得以好轉,組織的捐贈也有望增加。如此一來,從國外進口價格昂貴的組織的需要將會減少,進而患者們的負擔也將相應減少。”
目前各醫療機構因缺乏在國內能夠獲取的組織,所以通過進口企業從美國等地進口相當數量的組織。
用於角膜損傷的羊水膜(胎盤內側的柔軟的膜)在國內購買只需10萬韓元,但是進口價格達70萬韓元。
食品醫藥品安全廳計劃,除7日批准的17家人體組織銀行外,對慶北大學醫院等23家進行審查,在本月內決定增加批准。
另外,人體組織銀行能夠獲取的組織的種類也將從目前的骨骼、軟骨、肌腱、韌帶、心臟瓣膜、血管、皮膚、羊水膜、肌膜等9種,通過爭取相關行業、學術界、患者們的意見,逐漸增加。
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