矽膠隆胸15年後“解禁”

因爲對人體有害的爭議，從1992年起在國內被禁止使用的矽膠（silicon gel）乳房假體時隔15年後“解禁”。

食品醫藥品安全廳22日宣佈，允許去年11月獲得美國食品與藥品管理局（FDA）批准的韓國Allergan“Inamed”143種，美國Mentor公司的“Mentor”116種等2個公司的矽膠乳房假體在國內作爲隆胸用品銷售。

食藥廳表示：“被允許銷售的乳房假體經臨床實驗認定了長期無毒。”並稱：“但是爲了預防可能會有的副作用，將這些産品指定爲‘跟蹤管理物件醫療機器’，奉勸在手術3年後，每2年接受一次核磁共振（MRI）檢查。”

從前經常用於隆胸手術的矽膠假體如果在體內受損，就會流出粘稠的物質，從而引發組織壞死或關節炎等副作用。

因此，在美國發生了對矽膠人工乳房的集體訴訟事態之後，1992年以後在美國和韓國禁止銷售矽膠乳房假體，到目前爲止，一直將液體型的食鹽水袋作爲填充物進行隆胸手術。

此次得到食藥廳批准的産品因即使在體內受損也會像豆腐一樣凝結在一起，凝聚力較強，因此被稱爲“凝聚矽膠（Cohesive Gel）”。凝聚矽膠目前佔據歐洲市場的60%，日本市場的90%。整形外科專門醫生評價說：“食鹽水人工乳房由於是液體狀態，因此具有觸感和形狀不太自然的缺點，但凝聚矽膠由於是半固體狀態，觸感或形狀都非常接近真正的乳房。” 使用凝聚矽膠的隆胸手術費用預計將達到700萬韓元，高於使用食鹽水乳房假體的隆胸手術費用（500多萬韓元）。

金相勳 corekim@donga.com