韓國藥企Celltrion:從9月開始生產新冠病毒抗體治療劑
Posted July. 21, 2020 07:41
Updated July. 21, 2020 07:41
韓國藥企Celltrion:從9月開始生產新冠病毒抗體治療劑.
July. 21, 2020 07:41.
by 洪錫浩記者 will@donga.com.
韓國Celltrion公司表示,將從9月開始進行新型冠狀病毒感染癥(COVID-19)抗體治療劑的商業生產。與臨床結果無關,首先投入生產,在臨床2床試驗結果中取得有效結果後,立即啟動緊急使用批準程序,盡快實現商用化。 Celltrion集團會長徐廷珍在20日上午的在線記者見面會上表示:“我們的目標是致力於臨床試驗,力爭在最短時間內實現商業化。”Celltrion正在開發的新冠病毒抗體治療劑17日從食品醫藥品安全處獲得臨床1床試驗許可,以50名為對象,本周開始向接受試驗者首次註射。公司的目標是在完成一個月左右的臨床1床試驗後,完成以200~300名為對象的2床試驗和以2000~3000名為對象的3床試驗,然後在明年上半年實現商用化。 徐會長解釋說:“如果在臨床2床試驗結果中,安全性和有效性全部得到確認,將申請緊急使用許可。為了能在緊急使用許可或明年上半年最終許可下達時迅速提供藥品,將從9月開始在松島第一工廠開始生產抗體治療劑。” 徐會長還表示:“新冠病毒已經在全世界擴散,因此即使開發治療劑也很難在全世界普及並完全終結病毒。Celltrion將降低開發費用和制造成本,比開發抗體治療劑的任何公司都要便宜。” 另外,徐會長對今年年初公布的“年末退休計劃”也表明了始終如一的立場。他說:“今年年底前將指揮開發新冠病毒治療劑,明年將由後輩負責。”
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韓國Celltrion公司表示,將從9月開始進行新型冠狀病毒感染癥(COVID-19)抗體治療劑的商業生產。與臨床結果無關,首先投入生產,在臨床2床試驗結果中取得有效結果後,立即啟動緊急使用批準程序,盡快實現商用化。
Celltrion集團會長徐廷珍在20日上午的在線記者見面會上表示:“我們的目標是致力於臨床試驗,力爭在最短時間內實現商業化。”Celltrion正在開發的新冠病毒抗體治療劑17日從食品醫藥品安全處獲得臨床1床試驗許可,以50名為對象,本周開始向接受試驗者首次註射。公司的目標是在完成一個月左右的臨床1床試驗後,完成以200~300名為對象的2床試驗和以2000~3000名為對象的3床試驗,然後在明年上半年實現商用化。
徐會長解釋說:“如果在臨床2床試驗結果中,安全性和有效性全部得到確認,將申請緊急使用許可。為了能在緊急使用許可或明年上半年最終許可下達時迅速提供藥品,將從9月開始在松島第一工廠開始生產抗體治療劑。”
徐會長還表示:“新冠病毒已經在全世界擴散,因此即使開發治療劑也很難在全世界普及並完全終結病毒。Celltrion將降低開發費用和制造成本,比開發抗體治療劑的任何公司都要便宜。”
另外,徐會長對今年年初公布的“年末退休計劃”也表明了始終如一的立場。他說:“今年年底前將指揮開發新冠病毒治療劑,明年將由後輩負責。”
洪錫浩記者 will@donga.com
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